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行业背景
体外诊断IVD(In Vitro Diagnostic)临床诊断信息是指通过检测人体外的人体样本(体液、细胞、人体组织等)获得的,从而判断人体是否患有疾病或监测人体状态。体外诊断被称为医生的眼睛IVD有效保障人类健康,构建社会和谐稳定。
中国人口占世界总人口的五分之一,人口广阔IVD行业市场和前景。2020年新冠肺炎疫情后,中国已成为全球IVD市场增长最快的市场之一已达到1000亿元。IVD它已成为公共卫生突发事件中强劲崛起的行业之一。体外检测行业的大力发展充分体现了中国企业的社会责任感和使命感。
血液分析诊断
血液检测是IVD行业(生化诊断、免疫诊断、血液检测、分子诊断POCT)血液检测作为国家重点监管行业,可根据产品和服务细分为试剂和试剂盒、仪器、软件和服务。从采购模式来看,仪器市场可分为租赁采购和直接采购。试剂和试剂盒占据了全球血液检测市场的最大份额。
随着生物技术的快速发展和国家医疗保障政策的逐步完善,虽然中国工业市场起步较晚,但增长较快。在细分市场方面,血液检测可以被视为IVD该行业成功地取代了直接购买进口设备。
血细胞分析仪
血细胞分析仪又称血细胞分析仪、血球计数仪等,是临床试验中应用广泛的仪器之一。血球分析仪通过电阻法对血液中的白细胞、红细胞和血小板进行分类,可以获得与血液相关的数据,如血红蛋白浓度、红细胞积累、每个细胞成分的比例等。血球计数是在20世纪60年代通过人工染色和计数实现的。操作复杂,效率低,检测精度差,分析参数少,对员工要求高,各种缺点限制其在临床检验领域的应用。
自动化血细胞分析仪具有操作简单、快速、结果准确的特点。采集少量血液可完成多项指标分析,为临床医学提供更客观的诊断信息,极大地促进了血液检测技术的发展,取代了传统的显微镜计数方法。自动化血细胞分析仪已广泛应用于各级医院。
血细胞分析仪行业设备难点
1. 复杂的自动化控制和数据传输
血细胞分析仪需要使用血液样品,并对血液中的指标进行大量的数据处理。商业级主板接口的数量往往不能满足自动化控制和数据传输的需要。
2. 长认证周期
血细胞分析仪是临床检验分析仪器产品,上市前必须通过国家医疗认证。医疗认证周期长,商业主板生命周期一般不到2年,导致认证后无货上市或需要不断更新认证的尴尬局面。
3. 专业服务要求高
血细胞分析仪设备的研发需要高度的专业技术支持,需要长期的硬件甚至软件技术合作。商业主板的支持相对较弱,很难在当地提供专业的支持服务。
4. 巨大的成本压力
与其他国内血液检测行业市场相比IVD细分行业的方向比较成熟,市场也比较广阔。因此,行业内成本竞争压力巨大。由于试剂和试剂盒是消耗品,出现了购买试剂送仪器的销售模式
研华AIMB-218解决方案
研华提出专业从事医疗器械、实验仪器、体外诊断试剂及耗材研发、生产、销售及相关技术服务的现代高新技术企业AIMB-218行业解决方案有助于解决以自动化检测领域为核心,围绕显微图像高清视觉、智能分类识别和定量计数的行业问题。
(研华AIMB-218物流分拣系统应用结构图)
产品特点:
l 尺寸170x170mm,超薄无风扇设计
l 性价比高,第八代Atom处理器的性能可达第六代Core i级别
l 丰富I/O,8xUSB,6xCOM,2xM.2,TPM
l 生命周期超过15年
l 高ESD/EMC/EMI防护认证,质量严格
l 专业服务团队,客户制造软件集成服务
随着国家健康中国2030战略的逐步实施,早诊断、早治疗、早康复、实现全民健康理念的不断加强,人们对诊断的需求和对高精度、使用方便仪器的需求也在不断提高。燕华公司利用自身的规模、实力、技术和创新能力,帮助提高血液检测行业的综合实力,创新和开发当地产品,解决当前行业的困难,与行业合作建设和谐社会。
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